Разработка и производство субстанций и лекарственных препаратов на основе рекомбинантных белков

+7(495) 785-83-50

Политика в области качества НТЦ «БиоИнвест»


Главной целью НТЦ «БиоИнвест» является разработка и производство высококачественных фармацевтических субстанций и биологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP).

Внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP), постоянное повышение технического уровня производства, использование высококачественных и высокотехнологичных материалов и оборудования, передовые технологии и высококвалифицированный персонал являются гарантией производства высококачественной продукции.

Наша главная ценность – коллектив научных сотрудников, специализирующихся в области молекулярной биологии. В распоряжении учёных находится научно-технологическая база, предоставляющая широкий спектр возможностей для практического воплощения их идей. В компании создаются все необходимые условия для безопасной работы, обучения и повышения квалификации.

Каждый работник предприятия несет ответственность за исполнение и соблюдение корпоративной Политики в области качества.

Для достижения целей, определяемых политикой в области качества, руководство предприятия решает следующие задачи

  • Производство и хранение высококачественных фармацевтических субстанций и биологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями правил GMP и ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
  • Внедрение и развитие системы менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2008, своевременная оценка и постоянное улучшение результативности системы.
  • Освоение новых высокотехнологичных процессов получения и производства фармацевтических субстанций и биологических лекарственных препаратов.
  • Обеспечение своевременного выявления и предупреждения нежелательных проблем и ошибок, проведение корректирующих и предупреждающих действий, необходимых для устранения причин их возникновения.
  • Чёткое определение ответственности, полномочий и взаимодействия подразделений и их руководителей в реализации функций управления качеством и решения задач данной системы.
  • Постоянная работа с персоналом и повышение квалификации с целью роста эффективности его работы.

Руководство компании НТЦ «БиоИнвест» несет полную ответственность за осуществление и внедрение в жизнь политики, целей, задач и планов компании, постоянное усовершенствование системы менеджмента качества и обеспечение всеми необходимыми ресурсами для эффективного функционирования данной системы.

Успешное функционирование и постоянно развивающаяся система менеджмента качества компании, ее соответствие национальным и международным требованиям и нормам – гарантия эффективности и безопасности фармацевтических субстанций и биологических лекарственных препаратов компании НТЦ «БиоИнвест».